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環氧乙烷消毒PEI, 輻射消毒, 生物兼容性, 用蒸汽消毒, 醫療/護理用品, FDA 21 CFR 177.1595, USP 第 VI 類
Tempalux® Medical
聚醚酰亞胺
Westlake Plastics Company
Technical Data
Product Description
Medical grade Tempalux is made from Ultem® polyetherimide resin, an amorphous thermoplastic which exhibits excellent resistance to a wide range of chemicals and disinfectants. Ultem maintains its size and shape over a broad temperature range as well as tolerates a high amount of stress over extended periods of time. Recommended sterilization techniques for Tempalux include EtO gas, radiation, steam autoclaving, dry heat and cold sterilization.
Applications Include:
• Provisional trials
• Instrument handles
• Medical device components
Advantages of Medical Grade Tempalux:
• Lot controlled and traceable
• Resin compliant with FDA regulation 21 CFR 177.1595
• Resin meets the requirements of USP Class VI specifications
• Stress relieved
General
Material Status • 已商用：當前有效
資料 1 • Technical Datasheet (English)
搜索 UL 黃卡 • Westlake Plastics Company
Availability • 北美洲
• 輻射消毒 • 耐化學品性能，良好 • 無定形的
Features • 高壓鍋消毒 • 熱消毒
• 用蒸汽消毒
• 環氧乙烷消毒 • 食品接觸的合規性
Uses • 把手 • 醫療/護理用品
Agency Ratings • FDA 21 CFR 177.1595 • USP 第 VI 類
Appearance • 褐色 • 灰色 • 綠色
• 黑色 • 藍色
Forms • 棒材 • 厚片
• 薄膜 • 片材
Physical 額定值(英制) 額定值(公制) 測試方法
Density / Specific Gravity 1.27 1.27g/cm³ ASTM D792
Water Absorption (24 hr) 0.25% 0.25% ASTM D570
Mechanical 額定值(英制) 額定值(公制) 測試方法
Tensile Modulus 430000psi 2960MPa ASTM D638
Tensile Strength (屈服) 15200psi 105MPa ASTM D638
Tensile Elongation ASTM D638
屈服 7.0% 7.0%
斷裂 60% 60%
Flexural Modulus 480000psi 3310MPa ASTM D790
Flexural Strength (屈服) 22000psi 152MPa ASTM D790
Compressive Modulus 480000psi 3310MPa ASTM D695
Compressive Strength 21900psi 151MPa ASTM D695
Impact 額定值(英制) 額定值(公制) 測試方法
Notched Izod Impact (73°F (23°C)) 1.0ft•lb/in 53J/m ASTM D256
Unnotched Izod Impact 25ft•lb/in 1300J/m ASTM D256
Hardness 額定值(英制) 額定值(公制) 測試方法
Rockwell Hardness (M 級) 109 109 ASTM D785
Tempalux® Medical
聚醚酰亞胺
Westlake Plastics Company
Thermal 額定值(英制) 額定值(公制) 測試方法
Deflection Temperature Under Load ASTM D648
66 psi (0.45 MPa), 未退火 410°F 210°C
264 psi (1.8 MPa), 未退火 392°F 200°C
CLTE - 流動 3.1E-5in/in/°F 5.6E-5cm/cm/°C ASTM D696
Thermal Conductivity 1.5Btu•in/hr/ft²/°F 0.22W/m/K ASTM C177
Flammability 額定值(英制) 額定值(公制) 測試方法
Flame Rating UL 94
0.016 in (0.41 mm) V-0 V-0
0.08 in (1.9 mm) 5VA 5VA
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