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環氧乙烷消毒TPE,TPE 92A, 環氧乙烷消毒, 輻射消毒, 高壓鍋消毒, ISO 10993
THERMOLAST® M TM9MEP (Series:
MC)
熱塑性彈性體
KRAIBURG TPE
Technical Data
產品說明
The MC series is your material solution for applications requiring basic medical approvals such as ISO 10993-5. The compounds are available in translucent colors and can be colored in many different ways. They are produced exclusively on a special medical unit.
Typical applications
• Pharmaceutical packaging
• Seals
• Valves
• Flexible Connections
Material advantages
• Adhesion to PP, PE
• Optimized compression set
• Free from animal ingredients
• Vegan
• Sterilizable (autoclave 134°C, ß-/y-radiation 2x35 kGy, EtO)
• KRAIBURG TPE Medical Service Package
Regulations / Approvals
• Regulation (EU) No 10/2011
• US FDA CFR 21
• VDI 2017
• ISO 10993-4 (Hemolysis)
• ISO 10993-5 (Cytotoxicity)
• ISO 10993-10 (Intracutaneous irritation)
• ISO10993-11 (Acute systemic toxicity)
• ISO8871-1 (Part 1: Extractables in aqueous autoclavates)
總覽
材料狀態 • 已商用：當前有效
資料 1 • Technical Datasheet (English)
搜索 UL 黃卡 • KRAIBURG TPE
供貨地區 • 北美洲 • 拉丁美洲 • 亞太地區
• 非洲和中東 • 歐洲
• Good Compression Set • 環氧乙烷消毒 • 無動物源性成分
特性 • 輻射消毒 • 良好的著色性
• 高壓鍋消毒 • 良好粘結性
用途 • 閥門/閥門部件 • 密封件
• 連接器 • 藥品包裝
機構評級 • FDA 未評級 • ISO 10993 Part 11 • ISO 10993 Part 5
• ISO 10993 Part 10 • ISO 10993 Part 4 • 歐洲 10/1/2011 12:00:00 AM
外觀 • 半透明
加工方法 • 擠出 • 注射成型
物理性能 額定值單位制 測試方法
密度 0.890g/cm³ ISO 1183
彈性體 額定值單位制 測試方法
拉伸應力 3 (斷裂) 15.0MPa ISO 37
伸長率 3 (斷裂) 650% ISO 37
撕裂強度 4 44.0kN/m ISO 34-1
硬度 額定值單位制 測試方法
支撐硬度 (邵氏 A) 92 ISO 48-4
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